Lek Diklofenak je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL), koji se uzima da ublaži inflamacije i kao analgetik, koji ublažava bolove, kod stanja kao što su: artritis ili akutne povrede. Pored toga koristi se i za ublažavanje menstrualnih bolova, dismenoreje.
 |
| Foto: Vita Salutis |
Diklofenak je u širokoj upotrebi i može da se kupi bez lekarskog recepta. Sa druge strane, tromboza krvnih sudova u srcu izaziva infarkt, u mozgu šlog, u ekstremitetima i drugim delovima tela utiče na smanjen dotok krvi. Trebalo bi da nadležni, koji se bave ispitivanjem lekova ponovo ispitaju destvo diklofenaka, kako bi se utvrdilo u koliko slučajeva je to njegovo neželjeno dejstvo izraženo i da li bi ga trebalo ukinuti ili zabraniti- neophodan je oprez pri korišćenju i kupovini diklofenaka, a naročito, kod onih ljudi, koji su već oboleli od kardiovaskularnih bolesti.
Indikacije za Lek Diklofenak:
- Zapaljenjski i degenerativni oblici reumatizma (oboljenje koštano-zglobnog sistema): reumatoidni artritis (hronično zapaljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis (zapaljenjska bolest lokomotornog sistema), osteoartritis (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova) i spondilartritis (zapaljenje zglobova kičmenog stuba), psorijatična artropatija (oboljenje sitnih zglobova kod psorijaze), sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam,
- Akutni poremećaji mišićno-skeletnog sistema kao što su periartritis (npr. “smrznuto rame”), tendinitis (zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača), burzitis (zapaljenje serozne kese zglobova),
- Ostala bolna stanja, koja su posledica traume, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, uganuća, istegnuća, dislokacije (iščašenja), ortopedsku, stomatološku i drugu manju hiruršku intervenciju;
- Posttraumatski i postoperativni bol, zapaljenja ili oticanja, npr. nakon stomatološke ili ortopedske hirurške intervencije,
- Bolna i/ili zapaljenjska stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja (bolne menstruacije) ili adneksitis (zapaljenje pomoćnih organa- slepo crevo) i menoragija (obilno menstrualno krvarenje),
- Akutni giht.
Doziranje Leka Diklofena:
Odrasli:
Preporučena početna dnevna doza je 100 mg do 150 mg, koja se uzima kao jedna tableta od 100 mg
ili dve tablete od 75 mg.
Kod blažih slučajeva, kao i kod dugotrajne terapije, 75 mg do 100 mg na dan je obično dovoljno. Nemojte uzimati više od 150 mg na dan.
U slučaju potrebe za korišćenjem doze od 75 mg ili drugog farmaceutskog oblika, koristiti odgovarajući lek
dostupan na tržištu Republike Srbije.
Deca i adolescenti:
Ovaj lek se ne preporučuje za upotrebu kod dece ili adolescenata. Za ove grupe pacijenata preporučuju se
tablete manje jačine.
Stariji pacijenti (65 godina i više):
Ukoliko ste starija osoba, Vaš lekar Vam može propisati dozu, koja je manja od uobičajene doze za odrasle
osobe.
Ako ste uzeli više Leka Diklofenaka nego što treba:
Recite Vašem lekaru ili odmah idite u
najbližu službu hitne medicinske pomoći. Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi zdravstveni radnici znali, koji je lek u pitanju. Može doći do pojave sledećih dejstava: povraćanje, krvarenje u želucu, proliv,
vrtoglavica, problemi sa sluhom ili epileptični napadi (konvulzije). Kod teškog predoziranja može doći do
problema sa bubrezima ili jetrom.
Kontraindikacije za Lek Diklofenak:
- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Diklofenak. Znaci reakcije preosetljivosti uključuju oticanje lica i usta (angioedem), probleme sa disanjem, bol u grudima, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koju drugu reakciju alergijskog tipa; ukoliko imate ili ste ikada imali čir (ulkus) na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili krvarenje u sistemu organa za varenje (digestivni trakt). Ovo može uključiti krv u povraćenom sadržaju, krvarenje pri pražnjenju creva, svežu krv u stolici ili crne stolice boje katrana,
- Ako ste ikada imali krvarenje u želucu ili crevima ili čir usled ranije upotrebe NSAIL;
- U trećem trimestru trudnoće,
- U slučaju da imate teška oboljenja bubrega ili jetre,
- Ukoliko Vam je utvrđena kardiovaskularna bolest (npr. kongestivna srčana insuficijencija (srčana slabost) (NYHA II-IV), ishemijska bolest srca (smanjen dotok kiseonika u srčani mišić) ili periferna arterijska bolest - problemi sa cirkulacijom krvi u krvnim sudovima nogu i stopala);
- Ukoliko Vam je utvrđena cerebrovaskularna bolest (problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima mozga npr. ukoliko ste imali moždani udar, mali moždani udar (TIA – tranzitorni ishemijski atak) ili začepljenje krvnih sudova koji snabdevaju mozak),
- Kao i drugi NSAIL, lek Diclofenac se ne sme koristiti, kod pacijenata kod kojih je nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL došlo do pojave astme, koprivnjače ili akutnog zapaljenja sluzokože nosa.
Recite lekaru ukoliko ste skoro imali ili ćete imati hiruršku intervenciju stomaka ili creva, pre primene leka Diklofenaka, s obzirom da lek može pogoršati zarastanje rana u stomaku nakon intervencije.
Rizik od srčanog ili moždanog udara:
Primena Diklofenaka od sada je kontraindikovana i kod pacijenata kojima je ustanovljena tzv. kongestivna insuficijencija srca ili srčana slabost, ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija ili cerebrovaskularna bolest, a značajni faktori rizika za ispoljavanje neželjenih dejstava su kod pacijenata, koji imaju problema sa visokim krvnim pritiskom, hiperlipidemijom, dijabetesom i pušenjem.
Upozorenja i mere opreza:
Upozorenja i mere opreza:
Obavezno razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom:
- Ukoliko imate bilo kakav problem sa želucem ili crevima (npr. čir ili krvarenje), uključujući hronične zapaljenjske bolesti sistema organa za varenje kao što su ulcerozni kolitis ili Kronova bolest,
- Ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega ili ste osoba starije životne dobi (iznad 65 godina),
- Ukoliko imate stanje koje se naziva porfirija (genetski poremećaj metabolizma),
- Ukoliko ste dehidrirani iz bilo kog razloga npr. pre ili nakon velike hirurške intervencije,
- Ukoliko imate bilo koji poremećaj krvi ili problem sa krvarenjem -Vaš lekar će tražiti redovne analize krvi,
- Ukoliko ste ikada imali astmu, alergijski rinitis (zapaljenje sluzokože nosa, praćeno pojačanom sekrecijom), otok sluzokože nosa (npr. polipi u nosu), druge probleme sa disanjem (kao što je hronična opstruktivna bolest pluća) ili često imate infekcije disajnih puteva,
- Ukoliko patite od alergijskih reakcija, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije,
- Ukoliko imate problema sa srcem (npr. angina pektoris), imali ste moždani udar ("šlog") ili ste u rizičnoj grupi pacijenata (npr. imate visok krvni pritisak, povišen nivo holesterola i/ili triglicerida u krvi, šećernu bolest ili ste pušač).
Komplijansa Leka Diklofena sa drugim lekovima:
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta ili biljne lekove.
Posebno, recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
- Lekove za lečenje šećerne bolesti,
- Antikoagulanse (lekovi protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin),
- Diuretike (lekovi za izbacivanje viška tečnosti),
- Litijum (koristi se za lečenje nekih mentalnih poremećaja),
- Metotreksat (koristi se za neke zapaljenjske bolesti i neke karcinome),
- Ciklosporin, takrolimus (lekovi koji se pre svega koriste kod pacijenata kojima je transplantiran organ), Trimetoprim (lek koji se koristi u sprečavanju ili lečenju infekcija urinarnog trakta),
- Hinolonske antibiotike (za lečenje infekcija),
- Lekove za koje je poznato da su snažni CYP2C9 inhibitori, kao što je vorikonazol (za lečenje gljivičnih infekcija),
- Rifampicin (lek koji se koristi za lečenje bakterijkih infekcija),
- Bilo koji drugi NSAIL ili COX-2 inhibitor (tzv. inhibitori ciklooksigenaze-2), npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen,
- Digoksin (korisiti se za lečenje problema sa srcem),
- Lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (koriste se za lečenje depresije),
- Kortikosteroide (lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja),
- Fenitoin (koristi se za lečenje epileptičnih napada),
- Lekove koji se koriste za lečenje bolesti srca ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-blokatori ili ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima),
- Holestipol ili holestiramin (koji se koriste za lečenje povišenog holesterola). Ovi lekovi mogu umanjiti dejstva leka Diklofenaka. Uzmite lek Diklofenaka najmanje 1h pre ili 4 do 6h nakon uzimanja ovih lekova.
Rizik od srčanog ili moždanog udara:
Postoji porast rizika od srčanog ili moždanog udara, kada uzimate lekove, kao što je lek Diklofenak. Ovaj rizik je veći, kada uzimate velike doze leka u dužem vremenskom periodu. Uvek pratite uputstva
lekara o tome, koliko leka i u kom vremenskom periodu treba da uzmete. Ukoliko u bilo kom trenutku tokom
uzimanja leka Diklofenak primetite bilo koje znake ili simptome problema sa srcem ili krvnim
sudovima, kao što su bol u grudima, kratak dah, slabost ili nerazgovetan govor, odmah se obratite Vašem
lekaru.
Klinička istraživanja su pokazala, da je potrebno svega 3 velike doze leka, kako bi došlo do tromboze!!!
A da dugo traje polemika u vezi sa dejstvom Diklofenaka, koji se koristi proptiv bolova, koji se javljaju zbog artritisa, reume, povreda mišićno-koštanog tkiva, govori i podatak da je na njegova neželjena dejstva, pre nekoliko godina upozoravala američka Agencija za hranu i lekove (FDA), posle njih su britanski stručnjaci tražili da se lek zabrani za upotrebu, jer su dokazali u studiji da gotovo za 50% povećava rizik od infarkta i moždanog udara, dok je prošlog meseca utvrđeno da postoji za 50% veća šansa za zastoj srca.
Klinička istraživanja su pokazala, da je potrebno svega 3 velike doze leka, kako bi došlo do tromboze!!!
A da dugo traje polemika u vezi sa dejstvom Diklofenaka, koji se koristi proptiv bolova, koji se javljaju zbog artritisa, reume, povreda mišićno-koštanog tkiva, govori i podatak da je na njegova neželjena dejstva, pre nekoliko godina upozoravala američka Agencija za hranu i lekove (FDA), posle njih su britanski stručnjaci tražili da se lek zabrani za upotrebu, jer su dokazali u studiji da gotovo za 50% povećava rizik od infarkta i moždanog udara, dok je prošlog meseca utvrđeno da postoji za 50% veća šansa za zastoj srca.
Neželjena dejstva Leka Diklofenaka:
Bol ili pritisak u grudima sa otežanim disanjem (srčani udar),
Gubitak daha, otežano disanje pri ležanju, oticanje stopala ili nogu (srčana slabost), Povraćanje krvi, bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima,
Iznenadna pojava nerazgovetnog govora, pareza lica, slabost, dezorijentacija ili problemi sa govorom (moždani udar),
Alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, oticanje lica, usana, jezika, grla, ruku ili prstiju (angioedem), zviždanje pri disanju, otežano disanje, iznenadni pad krvnog pritiska koji vodi u kolaps ili šok, a mogu imati smrtni ishod (anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije),
Pojava modrica po koži i sklonost krvarenju (usled smanjenja broja krvnih pločica (trombocitopenija)), teške kožne reakcije koje karakterišu crvene bolne površine, ljuštenje kože ili plikovi na koži (multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom, Lyell-ov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), eksfolijativni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom i ljuštenjem), zapaljenje kože sa plikovima (bulozni dermatitis),
Zviždanje pri disanju i otežano disanje (astma/bronhospazam),
Žutu prebojenost kože ili beonjača,
Dugotrajni bol u grlu ili visoku telesnu temperaturu, česte upale grla ili infekcije (usled smanjenja broja belih krvnih zrnaca (leukopenija) i smanjenja broja određene vrste belih krnih zrnacagranulocita (agranulocitoza)),
Neočekivanu promenu količine i/ili izgleda mokraće (akutno oštećenje funkcije bubrega),
Bol u stomaku ili donjem delu leđa sa osećajem slabosti ili gubitkom apetita, mučninom, povraćanjem (mogući simptomi zapaljenja gušterače (pankreatitis),
Blage grčeve i osetljivost trbuha, koji su se javili neposredno nakon započinjanja lečenja diklofenakom i praćena krvarenjem iz rektuma ili krvavom stolicom obično u roku od 24 sata od pojave bolova u trbuhu (ishemijski kolitis),
Ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura, preosetljivost na svetlost (meningitis, zapaljenje moždanih ovojnica),
Bol u grudima, koji može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate kao Kounis-ov sindrom.
Ostala neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Glavobolja,
- Vrtoglavica,
- Vertigo (osećaj okretanja ili nestabilnosti),
- Mučnina,
- Povraćanje,
- Proliv,
- Otežano varenje,
- Bol u stomaku,
- Nadutost,
- Smanjen apetit,
- Povećanje vrednosti enzima jetre u krvi,
- Osip.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Bol u grudima,
- Osećaj lupanja srca (palpitacije).
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Pospanost,
- Gastritis (zapaljenje želuca),
- Zapaljenje jetre, sa ili bez žutice, poremećaj funkcije jetre,
- Koprivnjača,
- Otok.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Malokrvnost (anemija, uključujući hemolitičku anemiju i aplastičnu anemiju),
- Dezorijentacija, depresija, nesanica (insomnija), noćne more, razdražljivost (iritabilnost), psihotični poremećaj (mentalni poremećaj koji karakteriše gubitak kontakta sa stvarnošću).
- Osećaj mravinjanja ili peckanja (parestezija), poremećaj pamćenja, konvulzije (epileptični napadi), uznemirenost (anksioznost), tremor, aseptični meningitis, poremećaji čula ukusa.
- Poremećaji vida (zamagljeni vid, diplopija),
- Zujanje u ušima (tinitus), oštećenje sluha,
- Povišen krvni pritisak, zapaljenje zida krvnih sudova (vaskulitis),
- Zapaljenje plućnog tkiva (pneumonitis),
- Zapaljenje debelog creva (kolitis, uključujući hemoragijski kolitis i pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronove bolesti), otežano pražnjenje creva, zapaljenje sluzokože usta i desni (stomatitis, uključujući ulcerozni stomatitis), zapaljenje jezika (glositis), problemi sa jednjakom, crevna suženja nalik dijafragmi, zapaljenje gušterače (pankreasa),
- Poremećaji funkcije jetre (fulminantni hepatitis, nekroza jetre, insuficijencija (slabost) jetre,
- Ekcem, crvenilo kože, gubitak kose, kožne reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost (fotosenzitivna reakcija), tačkasto krvarenje na koži (purpura), alergijska purpura, Henoch-Schonlein purpura (zapaljenje zida krvnih sudova sa promenama na koži), svrab,
- Poremećaji funkcije bubrega i urinarnog sistema (pojava belančevina i krvi u mokraći, nefritički sindrom, tubulointersticijalni nefritis, bubrežna papilarna nekroza).
Prijavljivanje neželjenih reakcija Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju, koja nije navedena. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
0 Коментари